II.chirurgická klinika

Diagnoza: Bakteriální infekce

Název studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I/IIa k prokázání bezpečnosti a účinnosti léčby bakteriální infekce přípravkem DUOFAG® u pacientů s chirurgickými ranami s číslem 2022-002412-23

Hlavní zkoušející:  Prof. MUDr. Robert Staffa, Ph.D.

Kontaktní osoba: MUDr. Luboš Kubíček, Ph.D., tel. 543 182 454, lubos.kubicek@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Diagnoza: Epilepsie

Název studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie u ambulantních pacientů s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty / Nezaslepená multicentrická prodloužená studie u ambulantních pacientů hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty

Hlavní zkoušející: MUDr. Jitka Kočvarová

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

I. chirurgická klinika

Diagnoza: Inkontinence stolice

Název studie: „Implantace buněk získaných z kosterního svalstva k léčbě fekální inkontinence: randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené, dvouramenné klinické hodnocení fáze III”

Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Vlček, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Diagnoza: Cévní mozková příhoda (mrtvice) neurčená jako krvácení nebo infarkt

Název studie: Multicentrické, mezinárodní, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, paralelně uspořádané a událostmi řízené klinické hodnocení fáze 3 perorálního inhibitoru FXIa asundexianu (BAY 2433334) v prevenci ischemické mozkové příhody u mužů a žen od 18 let a starších po akutní nekardioembolické ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové TIA

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Robert Mikulík, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Akutní infarkt myokardu

Název studie: Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomi-zovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost selatogrelu podávaného subkutánně samotným pacientem k pre-venci celkové mortality a léčbě akutního in-farktu myokardu u subjektů po nedávno prodělaném akutním infarktu myokardu.

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Anesteziologicko-resuscitační klinika

Diagnoza: Pneumonie

Název studie: Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti trimodulinu (přípravku BT588) u dospělých hospitalizovaných pacientů se závažnou komunitní pneumonií (sCAP)

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Vladimír Šrámek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Onkologicko-chirurgické oddělení

Diagnoza: Karcinom in situ – jiné a močové orgány

Název studie: Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost TAR-200 v kombinaci s cetrelimabem ve srovnání s intravezikálním Bacillus Calmette-Guérin (BCG) u BCG naivních pacientů s vysoce rizikovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (HR-NMIBC)

Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí

Název studie: Randomizované klinické hodnocení systému pro obnovu komory AccuCinch u pacientů se symptomatickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF): Studie CORCINCH-HF

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Diagnoza: Cévní mozková příhoda (mrtvice)

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami k prokázání účinnosti a bezpečnosti milvexianu, perorálně podávaného inhibitoru faktoru XIa, jako prevence cévní mozkové příhody po akutní ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové tranzitorní ischemické atace.

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Reif

Kontaktní osoba: Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Diagnoza: Roztroušená skleróza

Název studie: Dvoudílné, multicentrické, randomizované, zaslepené klinické hodnocení fáze 2 kontrolované účinným přípravkem, sekvenčně posuzující bezpečnost a účinnost monoterapie přípravkem BIIB091 a kombinované léčby přípravkem BIIB091 a diroximel fumarátem u účastníků s relabujícími formami roztroušené sklerózy

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Akutní koronární syndrom

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, příhodami řízené klinické hodnocení fáze 3 k prokázání účinnosti a bezpečnosti přípravku Milvexian, perorálního inhibitoru faktoru XIa, po aktuálním prodělání akutního koronárního syndromu (LIBREXIA-ACS

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Fibrilace síní

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě maskované, aktivně kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost milvexianu, perorálního inhibitoru faktoru XIa, oproti apixabanu u účastníků s fibrilací síní

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Růžena Lábrová, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Těžká hypertriglyceridémie

Název studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti pegozaferminu u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií (SHTG)

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vladimír Kincl, Ph.D.

Kontaktní osoba: Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Diagnoza: Srdeční selhání

Název studie: DVOJITĚ ZASLEPENÁ RANDOMIZOVANÁ PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE 2 SE 4 RAMENY ZJIŠŤUJÍCÍ PŘÍZNAKY, PŮSOBENÍ, BEZPEČNOST A KVALITU ŽIVOTA SOUVISEJÍCÍ SE ZDRAVÍM PŘI OPAKOVANÉM PODKOŽNÍM PODÁVÁNÍ PONSEGROMABU V POROVÁNÍ S PLACEBEM U DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ SE SRDEČNÍM SELHÁNÍM

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Infarkt myokardu

Název studie: Prospektivní, zaslepené, randomizované, placebem kontrolované mezinárodní multicentrické klinické hodnocení fáze 2b zkoumající obnovu průtoku krve věnčitými tepnami a úpravu odchylky ST segmentu po jedné subkutánní injekci léku RUC-4 u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST v sanitním voze (přednemocniční intervence)

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Rezek

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění a/nebo chronické onemocnění ledvin

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 řízené příhodami k posouzení účinku retatrutidu na incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a pokles funkce ledvin u účastníků s indexem tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/m2 a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a/nebo chronickým onemocněním ledvin

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diagnoza: Akutní plicní embolie

Název studie: Multicentrická randomizovaná studie katetrem řízené trombolýzy u akutní plicní embolie se středně vysokým rizikem (PRAGUE-26)

Hlavní zkoušející: MUDr. Martin Novák

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.dermatovenerologická klinika

Diagnoza: Chronická spontánní kopřivka

Název studie: Globální, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, paralelně uspořádané klinické hodnocení fáze IIIb k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti remibrutinibu v dávce 25 mg dvakrát denně ve srovnání s placebem a s omalizumabem v dávce 300 mg jednou za 4 týdny jako aktivní kontrolou během 52 týdnů u dospělých pacientů s chronickou spontánní kopřivkou, nedostatečně kontrolovanou pomocí H1 antihistaminik druhé generace.

Hlavní zkoušející: MUDr. Miroslav Nečas, Ph.D.

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

II.interní klinika

Diagnoza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění a/nebo chronické onemocnění ledvin

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 řízené příhodami k posouzení účinku retatrutidu na incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a pokles funkce ledvin u účastníků s indexem tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/m2 a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a/nebo chronickým onemocněním ledvin“.

Hlavní zkoušející: MUDr. Robert Prosecký, Ph.D., MPH

Kontaktní osoba: Bc. Tereza Matoušková, tel. 543 184 043, tereza.matouskova@fnusa.cz