Diagnóza: Akutní infarkt myokardu

Název studie: Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomi-zovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost selatogrelu podávaného subkutánně samotným pacientem k pre-venci celkové mortality a léčbě akutního in-farktu myokardu u subjektů po nedávno prodělaném akutním infarktu myokardu.

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Akutní infarkt myokardu

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení zkoumající jednorázové podání přípravku BI 765845 nad rámec obvyklé léčby pacientům s akutním infarktem myokardu

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Seménka

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Akutní koronární syndrom

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, příhodami řízené klinické hodnocení fáze 3 k prokázání účinnosti a bezpečnosti přípravku Milvexian, perorálního inhibitoru faktoru XIa, po aktuálním prodělání akutního koronárního syndromu (LIBREXIA-ACS)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Akutní plicní embolie

Název studie: Multicentrická randomizovaná studie katetrem řízené trombolýzy u akutní plicní embolie se středně vysokým rizikem (PRAGUE-26)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Martin Novák

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Alzheimerova choroba

Název studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost AR1001 u účastníků s časnou Alzheimerovou chorobou

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Kontaktní osoba: Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

Diagnóza: Alzheimerova choroba

Název studie: Hlavní protokol pro tři nezávislá, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická hodnocení s plynulým zařazováním, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s Alzheimerovou chorobou

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Kontaktní osoba: Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

Diagnóza: Astma

Název studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace fixních dávek flutikason propionátu a albuterol sulfátu při závažných exacerbacích astmatu u pacientů s astmatem

Ústav klinické imunologie a alergologie

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D.

Kontaktní osoba: doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D., tel. 543 183 129, zita.chovancova@fnusa.cz

Diagnóza: Astma

Název studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2 k určení rozmezí dávek, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Verekitung (UPB-101) u dospělých účastníků se závažným astmatem (VALIANT)

Ústav klinické imunologie a alergologie

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D.

Kontaktní osoba: doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D., tel. 543 183 129, zita.chovancova@fnusa.cz

Diagnóza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění

Název studie: Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 3 zaměřená na hodnocení účinku kombinace přípravků obicetrapib/ezetimib s pevnou denní dávkou na vlastnosti koronárních plaků u účastníků s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním na koronární CT angiografii (klinické hodnocení REMBRANDT)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: Bc. Tereza Matoušková, tel. 543 184 043, tereza.matouskova@fnusa.cz

Diagnóza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění – riziko kardiovaskulární příhody

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající účinek lepodisiranu na snížení závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u dospělých se zvýšenou hladinou lipoproteinu(a), kteří mají prokázané aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění nebo jsou v riziku první kardiovaskulární příhody – ACCLAIMLp(a)

II. interní klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Robert Prosecký, Ph.D., MPH

Kontaktní osoba: Bc. Tereza Matoušková, tel. 543 184 043, tereza.matouskova@fnusa.cz

Diagnóza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění nebo riziko kardiovaskulární příhody

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající účinek lepodisiranu na snížení závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u dospělých se zvýšenou hladinou lipoproteinu(a), kteří mají prokázané aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění nebo jsou v riziku první kardiovaskulární příhody – ACCLAIMLp(a)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vladimír Kincl, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Jana Roche, tel. 603560070, jana.roche@fnusa.cz

Diagnóza: Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění a/nebo chronické onemocnění ledvin

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 řízené příhodami k posouzení účinku retatrutidu na incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a pokles funkce ledvin u účastníků s indexem tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/m2 a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a/nebo chronickým onemocněním ledvin

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Bakteriální infekce

Název studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I/IIa k prokázání bezpečnosti a účinnosti léčby bakteriální infekce přípravkem DUOFAG® u pacientů s chirurgickými ranami s číslem 2022-002412-23

II. chirurgická klinika

Hlavní zkoušející:  prof. MUDr. Robert Staffa, Ph.D.

Kontaktní osoba: MUDr. Luboš Kubíček, Ph.D., tel. 543 182 454, lubos.kubicek@fnusa.cz

Diagnóza: Cévní mozková příhoda (mrtvice)

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami k prokázání účinnosti a bezpečnosti milvexianu, perorálně podávaného inhibitoru faktoru XIa, jako prevence cévní mozkové příhody po akutní ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové tranzitorní ischemické atace.

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Reif

Kontaktní osoba: Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz

Diagnóza: Cévní mozková příhoda (mrtvice) neurčená jako krvácení nebo infarkt

Název studie: Multicentrické, mezinárodní, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, paralelně uspořádané a událostmi řízené klinické hodnocení fáze 3 perorálního inhibitoru FXIa asundexianu (BAY 2433334) v prevenci ischemické mozkové příhody u mužů a žen od 18 let a starších po akutní nekardioembolické ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové TIA

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Haršány, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz

Diagnóza: Epilepsie

Název studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie u ambulantních pacientů s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty / Nezaslepená multicentrická prodloužená studie u ambulantních pacientů hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Jitka Kočvarová

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

Diagnóza: Hypertriglyceridemie

Název studie: Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost plozasiranu u dospělých s hypertriglyceridemií (studie MUIR-3)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vladimír Kincl, Ph.D.

Kontaktní osoba: Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

Diagnóza: Chronická spontánní kopřivka

Název studie: Globální, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, paralelně uspořádané klinické hodnocení fáze IIIb k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti remibrutinibu v dávce 25 mg dvakrát denně ve srovnání s placebem a s omalizumabem v dávce 300 mg jednou za 4 týdny jako aktivní kontrolou během 52 týdnů u dospělých pacientů s chronickou spontánní kopřivkou, nedostatečně kontrolovanou pomocí H1 antihistaminik druhé generace.

I. dermatovenerologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Miroslav Nečas, Ph.D.

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

Diagnóza: Chronické onemocnění ledvin

Název studie: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 řízené příhodami k posouzení účinku retatrutidu na incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a pokles funkce ledvin u účastníků s indexem tělesné hmotnosti ≥ 27 kg/m2 a aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a/nebo chronickým onemocněním ledvin.

II. interní klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Robert Prosecký, Ph.D., MPH

Kontaktní osoba: Bc. Tereza Matoušková, tel. 543 184 043, tereza.matouskova@fnusa.cz

Diagnóza: Inkontinence stolice

Název studie: Implantace buněk získaných z kosterního svalstva k léčbě fekální inkontinence: randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené, dvouramenné klinické hodnocení fáze III

I. chirurgická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Vlček, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

Diagnóza: Karcinom prostaty

Název studie: Kontrolované klinické hodnocení fáze 3 porovnávající darolutamid s androgen deprivační terapií (ADT) a placebo s ADT u pacientů s vysoce rizikovou biochemickou recidivou rakoviny prostaty

Onkologicko-chirurgické oddělení

Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Diagnóza: Karcinom prostaty

Název studie: Randomizované, nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-5684 ve srovnání s alternativní léčbou abirateron-acetátem nebo enzalutamidem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), u nichž došlo k progresi při nebo po předchozí léčbě některým z hormonálních přípravků nové generace (NHA)

Onkologicko-chirurgické oddělení

Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Diagnóza: Pneumonie

Název studie: Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti trimodulinu (přípravku BT588) u dospělých hospitalizovaných pacientů se závažnou komunitní pneumonií (sCAP)

Anesteziologicko-resuscitační klinika

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Vladimír Šrámek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Diagnóza: Refrakterní fokální epilepsie

Název studie: Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku BHV-7000 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií.

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D.

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

Diagnóza: Renální karcinom

Název studie: Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 přípravku XL092 v kombinaci s nivolumabem v porovnání se sunitinibem u pacientů s pokročilým nebo metastatickým nesvětlobuněčným renálním karcinomem

Onkologicko-chirurgické oddělení

Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Kontaktní osoba: Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Diagnóza: Roztroušená skleróza

Název studie: Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost obexelimabu u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

Diagnóza: Roztroušená skleróza

Název studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost [XX frexalimabu (SAR441344) XX] vůči placebu u dospělých pacientů s nerelabující sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

Diagnóza: Roztroušená skleróza

Název studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studií studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost [XX frexalimabu (SAR441344) XX] vůči teriflunomidu u dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy

I. neurologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Kontaktní osoba: Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

Diagnóza: Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí

Název studie: Randomizované klinické hodnocení systému pro obnovu komory AccuCinch u pacientů se symptomatickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF): Studie CORCINCH-HF

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Kontaktní osoba: PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

Diagnóza: Symptomatické srdeční selhání

Název studie: Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku BI 690517 a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým srdečním selháním (HF: NYHA II–IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≥ 40 %

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Kontaktní osoba: MVDr. Michaela Pavlacká, tel. 603 500 655, michaela.pavlacka@fnusa.cz

Diagnóza: Těžká hypertriglyceridemie

Název studie: Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost plozasiranu u dospělých s těžkou hypertriglyceridemií (STUDIE SHASTA-4)

I. interní kardioangiologická klinika

Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vladimír Kincl, Ph.D.

Kontaktní osoba: Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz